Ammortizzazione meccanica dei giunti per ridurre i tremori d'azione.
I tremori d'azione (posturali, cinetici o d'intenzione) si manifestano durante l'attività muscolare volontaria, come quando si allunga la mano per prendere un bicchiere o si mantiene una posizione. Questo tipo di tremore può manifestarsi nel tremore essenziale, nella malattia di Parkinson, nella sclerosi multipla, nella distonia e in molti altri disturbi tremorosi.
Il tremore essenziale (TE) è il disturbo del movimento più comune e colpisce circa il 5-6% degli adulti di età superiore ai 65 anni. Molti pazienti affetti da TE non ricevono un trattamento adeguato a causa degli effetti collaterali dei farmaci, della scarsa tollerabilità o della riluttanza a ricorrere a soluzioni chirurgiche.
Ammortizzazione meccanica delle articolazioni
Stil Hand Control è un'ortesi specializzata per il trattamento del tremore. A differenza di un tutore standard che si limita a bloccare un'articolazione, questa ortesi fornisce un effetto ammortizzante alle articolazioni dell'avambraccio. Questo ammortizzamento meccanico delle articolazioni attenua i movimenti rapidi, come i tremori, consentendo al contempo i movimenti volontari lenti.
Dispositivo medico passivo di Classe I – non utilizza alcuna forma di stimolazione elettrica e non usa batterie. L'ortesi può essere indossata sopra o sotto gli indumenti ed è facilmente indossabile da persone con tremori alle mani, grazie alle sue clip magnetiche.
L'ortesi è un sistema passivo; reagisce immediatamente ai movimenti e garantisce una riduzione immediata del tremore. Inoltre, l'evidenza clinica reale indicano che l'efficacia dell'ortesi rimane stabile nel lungo periodo (>1 anno).
L'ammortizzazione meccanica dell'articolazione può causare effetti collaterali minimi (ad es. , fastidio alla mano). Questi possono essere considerati minori rispetto a varieffetti collaterali di altri trattamenti contro il tremore (sonnolenza, deficit cognitivo, impotenza).
Criteri di selezione dei pazienti
Indicazioni cliniche e criteri di esclusione per lo Stil Hand Control™
Progetto dello studio
In uno studio randomizzato crossover condotto su 24 pazienti affetti da tremore essenziale, lo Stil Hand Control™ è stato confrontato con un dispositivo fittizio identico privo di sistema di ammortizzazione. La gravità del tremore è stata valutata utilizzando la scala TETRAS, una scala di valutazione clinica convalidata per il tremore essenziale (punteggio da 0 a 4 in base alle attività funzionali). L'intensità del tremore è stata ricavata dai dati accelerometrici.
Risultati principali
Il dispositivo Stil Hand Control™ ha dimostrato una differenza minima clinicamente rilevante (una riduzione di almeno 1 punto TETRAS) per ciascuna delle 7 attività funzionali e una riduzione media della potenza del tremore superiore all’87%.
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¹ Mugge, W., Helmich, R.C., Kamphuis, D.J. et al. (2025). Essential Tremor Suppression with a Novel Anti-Tremor Orthosis: A Randomized Crossover Trial. Movement disorders : official journal of the Movement Disorder Society, 40(3), 445–455. · https://doi.org/10.1002/mds.30082